Анн-Арбор
[ ]
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 269 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Боголюбская А.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ордер Р.Я
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сизова Ж.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В, Егорова Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филатова Е.С
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С