GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ПРТ-КИ-005-004-01
Название протокола Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с многократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 726 23.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармамед"
Наименование ЛП Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной биодоступности препаратов Армадин® лонг и Мексидол® ФОРТЕ 250 у взрослых здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б