Феърфилд
[ ]
Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 301 29.06.2020
Организация, проводящая КИ Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка Спрей для местного применения, 0,3%
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Италия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Задача этого исследования состоит в оценке облегчения болевого синдрома у пациентов с острой болью в горле после применения бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта или бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания. Кроме того, будут проводиться оценки безопасности и эффективности во время периода лечения продолжительностью до 7 суток.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 276
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б, Захаров К.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б