Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола
Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
301 29.06.2020
Организация, проводящая КИ
Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Лекарственная форма и дозировка
Спрей для местного применения, 0,3%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Задача этого исследования состоит в оценке облегчения болевого синдрома у пациентов с острой болью в горле после применения бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта или бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания. Кроме того, будут проводиться оценки безопасности и эффективности во время периода лечения продолжительностью до 7 суток.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
276
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6