Протокол КИ 005-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом ОМНИК®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
291 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН в сравнении с препаратом ОМНИК®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1