Протокол TEORITIN-04
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Теоритин®, таблетки 4 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
270 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Теоритин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг
Города
Казань, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Теоритин® в сравнении с препаратом Эриус® у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи
Кучаева Г.Р, Сергеенко А.М
9
10
11
12
13
14