Ашберн
[ ]
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 420 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг+250 мкг/доза
Города Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата формотерол/флутиказон в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск у пациентов с бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рвачева А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П