Феърфилд
[ ]
Протокол KI/0717-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 204 03.05.2018
Организация, проводящая КИ Вокхард Лимитед
Наименование ЛП Гларитус (Инсулин гларгин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Гларитус в сравнении с препаратом Лантус® СолоСтар® у пациентов с сахарным диабетом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян К.О
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи