Протокол НЕЙР-1/04122015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО ИИХР, Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
540 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
Нейрокс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Нейрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства АО «ИИХР», Россия и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1