GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OSIM-052022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 508 24.08.2022
Наименование ЛП LTBС01201
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи