GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ 726 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,25 и 1,0 мг (белые полиэтиленовые флакон 35.000 капсула)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сишкова Е.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Холина И.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В