Протокол 1
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 0 и 5 мг (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
214 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 5 мг, 10 мг, 15 мг
Города
Казань, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «РУСКЛИНИК» (ЗАО "РУСКЛИНИК"), 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Мирамистин®, суппозитории вагинальные в дозировках 5, 10 и 15 мг у пациентов с бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
125
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7