Феърфилд
[ ]
Протокол 1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные 5, 0 и 5 мг (ООО ИНФАМЕД), у пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 214 21.04.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Мирамистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные 5 мг, 10 мг, 15 мг
Города Казань, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Мирамистин®, суппозитории вагинальные в дозировках 5, 10 и 15 мг у пациентов с бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Халилов Б.В, Исламова Л.Х
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Кирьянова О.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Репина Н.Б, Ермошина Н.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кондратьева Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Домбровская В.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В