Феърфилд
[ ]
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ 691 25.11.2015
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 5%
Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Республика Польша
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Копенкин С.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Загородний Н.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Еремушкин М.А
5
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Лакунин К.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Насер Н.Р
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Линник С.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беленький И.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лапшинов Е.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б