GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RXA-II-III-Chol-2022
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ 196 06.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 560
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Чудиновских Т.И
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Кашанская В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Касымова О.А
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
7
Регион Московская
Город Подольск
Исследователи Черногорова М.В
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Леонтьева М.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пахомова И.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А, Василюк В.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панежина В.С
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ленская Л.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых Ю.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыкова А.Ю
21
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
22
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
23
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
24
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
25
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
26
Регион Самарская
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
27
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И
28
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б