Протокол SUL-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
767 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
