GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол SUL-08/15
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 767 21.12.2015
Организация, проводящая КИ Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кулагина Л.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов Д.С, Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ефимов Н.В
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б