GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Номер аккредитации 1653
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Детская кардиология, Кардиохирургия, Гериатрия, Торакальная хирургия, Физиотерапия
Текущих КИ 68
Проведенных КИ 222
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол COVID-TRE-04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Протокол SEP380-301
Название протокола Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
3.
Протокол SEP380-303
Название протокола 12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
4.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
5.
Протокол 232SМ303
Название протокола Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 20.07.2028
Номер и дата РКИ № 211 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол COAV101B12301
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 171 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101)
Города Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ II
8.
Протокол WN42444
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 01.03.2029
Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
9.
Протокол 232SМ302
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.05.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 161 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ III
10.
Протокол TAK-935-3003
Название протокола Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 08.06.2025
Номер и дата РКИ № 146 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
11.
Протокол NN9535-4533
Название протокола Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 18 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол BP42992
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы в параллельных группах для оценки безопасности, эффективности и фармакодинамики 52-недельной терапии басмисанилом у детей с синдромом дупликации 15 хромосомы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 10 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Басмисанил (RO5186582 )
Города Москва
Фаза КИ II
13.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол NOE-TSC-201
Название протокола Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП Басимглурант (NOE-101)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ IIb
15.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП Вобэнзим
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ III
16.
Протокол NN9500-4656
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
17.
Протокол D1346C00004
Название протокола Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 717 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244 )
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
18.
Протокол TAK-935-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
19.
Протокол TAK-935-3002
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935 )
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
20.
Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Название протокола Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
21.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол EX6018-4758
Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ IIIa
23.
Протокол OPT-302-1004
Название протокола ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 549 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ Оптеа Лимитед
Наименование ЛП OPT-302
Города Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
25.
Протокол MLN0002-3024
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
26.
Протокол MLN0002-3025
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
27.
Протокол D134BC00001
Название протокола Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 342 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Города Москва
Фаза КИ III
28.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол D1346C00015
Название протокола Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
30.
Протокол NN6535-4725
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
31.
Протокол NS-065/NCNP-01-211
Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ № 277 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
32.
Протокол NS-065/NCNP-01-302
Название протокола Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ № 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
33.
Протокол NN6535-4730
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
34.
Протокол CNTO1275CRD3004
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
36.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
37.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
38.
Протокол LT4030-301
Название протокола Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП T4030 (биматопрост + тимолол)
Города Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
39.
Протокол MMH-407-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол CNTO1275PUC3001
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ № 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол D6402C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9977; Дапаглифлозин
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
42.
Протокол CKJX839C12301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 19 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
43.
Протокол 232SМ203
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ № 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ II-III
44.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Соби, Инк
Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
45.
Протокол VGFTe-ROP-1920
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ № 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Афлиберцепт
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол COPYPASTE
Название протокола Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол C3391003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2020 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ № 500 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06939926
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол H8H-MC-LAHV
Название протокола Варианты облегчения мигрени у детей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ласмидитана для купирования мигрени (PIONEER PEDS1)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол H8H-MC-LAHW
Название протокола Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 496 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол 20103
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ III
51.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
53.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)
Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол CLCZ696B2319E1
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 288 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
55.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
56.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
58.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП Алфлутоп
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол D5496C00005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
60.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол НДГ-П-III-00-031/2017
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ № 102 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
62.
Протокол ДК-18
Название протокола Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 22.04.2024
Номер и дата РКИ № 578 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"
Наименование ЛП Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
63.
Протокол 20275
Название протокола Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
64.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол M13-542
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2016 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ № 449 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494
Города Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
66.
Протокол М14-465
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494
Города Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
67.
Протокол М13-545
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 12.09.2022
Номер и дата РКИ № 66 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
68.
Протокол АМВ114588
Название протокола Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ № 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ IIa
Завершенные
1.
Протокол P2-IMU-838-COV
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 73 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ Immunic AG (Иммуник АГ)
Наименование ЛП IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города Москва
Фаза КИ II-III
2.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тенектеплаза
Города Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ I
3.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол GP20011-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
5.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
6.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
10.
Протокол А0081042
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
11.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол ТЕР-01-02-2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Тералиджен® ретард у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 651 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города Москва
Фаза КИ I
13.
Протокол P2016004
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ № 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП Кетанов® МД (Кеторолак)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Протокол 150416-ABITAT-TL-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 16.05.2017
Номер и дата РКИ № 541 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол NAB-BC-3781-3102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 529 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП BC-3781 (Лефамулин)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
16.
Протокол MMH-ER-009
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 518 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Самара
Фаза КИ IV
17.
Протокол OMZ-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО КРКА, Д.Д., Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 477 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП Омепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол FAM-III-05-2015 версия 1.0 от 06.11.2015
Название протокола № FAM-III-05-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (Камус Фарма Лтд, Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ № 447 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ "Камус Фарма Лтд"
Наименование ЛП Фамотидин
Города Москва
Фаза КИ III
20.
Протокол М15-539
Название протокола Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Синагис (Паливизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
21.
Протокол GLA-01-14
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 424 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ Биокон Лимитед
Наименование ЛП Глатирамера ацетат
Города Иваново, Москва
Фаза КИ III
22.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Протокол BMN-051-302
Название протокола Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 376 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ Биомарин Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП Дрисаперсен (BMN-051)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
24.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
26.
Протокол АВЕ-05-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 343 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Абиратерон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол МС-ВИТА-01/15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 292 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП Декспантенол
Города Москва
Фаза КИ III
28.
Протокол BCD-085-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
29.
Протокол К19014
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Наименование ЛП Финголимод
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол ORCF-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 20.12.2016
Номер и дата РКИ № 236 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол 150998-006
Название протокола Исследование по оценке безопасности и эффективности абиципара пегола (AGN-150998) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (исследование SEQUOIA).
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 186 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ АЛЛЕРГАН ЛТД.
Наименование ЛП Абиципар пегол (AGN-150998)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП АДЕНОПРОСИН®
Города Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол CG04043028
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Уритос® (Имидафенацин)
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол FLUP-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП Алгалон (Флупиртин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Города Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
37.
Протокол RST-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 775 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол SUL-08/15
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ № 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол ГСЛ-13
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 623 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
43.
Протокол PT010005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 09.08.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Города Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
44.
Протокол MIC-FS-01.2015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 572 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Микафунгин ФС (Микафунгин)
Города Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ III
45.
Протокол KAS-FS-01.2015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 573 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Города Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ III
46.
Протокол 16С3
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
47.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Симетикон (Мотилегаз)
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол 1042-0604
Название протокола Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол AC-058B301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ III
51.
Протокол FKB327-003
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол DKLS_14_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клоназепам, таблетки, 0,5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Клоназепам, таблетки 0,5 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Клоназепам
Наименование ЛП Клоназепам
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол BPLST-01
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
55.
Протокол 1160.89
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
56.
Протокол 1160.105
Название протокола Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
57.
Протокол FCD-ADA-1401
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ IIIb
58.
Протокол GLP116174
Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
59.
Протокол CZOL446H2337
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 84 от 19.02.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
60.
Протокол BAY 59-7939/16573
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS)
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 18.02.2015 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 83 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ Bayer AG/Байер АГ
Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол LRTD-02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаб и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 07.09.2015
Номер и дата РКИ № 71 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол ИАФ-5
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 20 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
63.
Протокол CERE-REHA-RUS/01
Название протокола Двойное слепое сравнительное плацебоконтролируемое многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности добавления терапии Церебролизином®, раствор для инъекций, к стандартному комплексу реабилитационных мероприятий у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 15 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП Церебролизин®
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
64.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол FKB327-002
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол RPC01-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол 2013-08-11
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
68.
Протокол CNTO1959PSO3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
70.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
71.
Протокол BH201402
Название протокола Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Лактожиналь
Города Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
72.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ № 621 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП Цефтолозан/Тазобактам
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Протокол 042014-HIB-001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб (Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд, Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ (Санофи Пастер С. А., Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ № 615 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Наименование ЛП Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
74.
Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
75.
Протокол IGL/R01-14
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол DRL_RUS/MD/2013/SIM1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 575 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Симметра® (Орлистат)
Города Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол METE/001/2012
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
78.
Протокол 1160.108
Название протокола Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
79.
Протокол M-13-038
Название протокола Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки эффективности и переносимости препарата ДуоТрав® у пациентов, ранее не достигших контроля при использовании бета-блокаторов.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ № 526 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ Алкон Рисерч, Лтд.
Наименование ЛП ДуоТрав® (Травопрост+Тимолол)
Города Москва
Фаза КИ IV
80.
Протокол CS-MX01-12
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.09.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ № 525 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
81.
Протокол PRCT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб Россия) и Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 496 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП Антипростудин (Парацетамол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол RDPh_14_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ № 493 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Фентанил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол ТН1301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
84.
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ IIIb
85.
Протокол AKR/P01-13 ПАРИТЕТ
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 421 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП Акорта (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ IV
86.
Протокол T89-07-CAESA
Название протокола Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 393 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП T89 (Дантоник®)
Города Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол МК-8835-005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ № 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
88.
Протокол D1002002
Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ III
89.
Протокол D1002001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ III
90.
Протокол 2013-ЭЛЬ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 339 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
91.
Протокол EFC13752 (SARIL-RA-ONE)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 342 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ III
92.
Протокол 201211
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
93.
Протокол DU176b-F-E308
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 322 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Эдоксабан (DU-176b)
Города Барнаул, Владивосток, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
94.
Протокол BAY- q 3939/15626
Название протокола № BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 309 от 05.06.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
95.
Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола № Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 04.06.2016
Номер и дата РКИ № 280 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Москва
Фаза КИ II
96.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СупраГен"
Наименование ЛП Фортелизин
Города Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ IIIb
97.
Протокол A3921133
Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III-IV
98.
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Динамико Форвард (Силденафил)
Города Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ IIIb
99.
Протокол 1160.106
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb
100.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
101.
Протокол 16119
Название протокола Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ № 130 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
102.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
103.
Протокол TR701-132
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП TR-701 FA
Города Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
104.
Протокол 1.0 2ЛПС/2013
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и подбора оптимальных дозировок с курсом лечения лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов энтеропатогенных бактерий у пациентов с хроническими ранами в стадии грануляции и эпителизации
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 73 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города Москва
Фаза КИ II
105.
Протокол КИ 0039-2013-5905
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2014 - 17.10.2015
Номер и дата РКИ № 61 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Небиволол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Протокол BCRU/13/Neb-Hyp/001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 56 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
107.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
108.
Протокол GPL/CT/2012/009/III
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 33 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Бусонид (Будесонид)
Города Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ III
109.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
110.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
111.
Протокол ACC-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 782 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
112.
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 738 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54781532
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIb
113.
Протокол 1042-0603
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
114.
Протокол 1010
Название протокола Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффекта лечения препаратом DiaPep277® у пациентов, завершивших участие в исследовании 1001
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2013 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 686 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ «Андромеда Биотек Лтд»
Наименование ЛП DiaPep277®
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
115.
Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП J022X ST (Рибомунил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
116.
Протокол Г-Ф2 версия 1.0 от 17.07.2013
Название протокола № Г-Ф2 Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности, фаза II) препарата Гимантан, таблетки 25 мг, применяемого в качестве противопаркинсонического средства у больных с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 656 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города Москва
Фаза КИ II
117.
Протокол A3051073
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
118.
Протокол CL3-05682-107
Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 601 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон (S05682)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол KKL072012
Название протокола Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 604 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
120.
Протокол CLCZ696A2318
Название протокола 8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ № 560 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
121.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола №STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ № 474 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
123.
Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 449 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города Москва
Фаза КИ III
124.
Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП Эспумизан (Симетикон)
Города Москва
Фаза КИ III
125.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол NN9211-3919
Название протокола Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ № 391 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Города Казань, Москва, Пенза, Саратов
Фаза КИ IIIa
127.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП Ранолазин
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
128.
Протокол VELD – 1/15082012
Название протокола Тройное перекрестное рандомизированное открытое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Вилдегра таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ООО Озон (Россия) в открытом сравнении с препаратом Виагра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Pfizer PGM (Франция) в параллельных группах пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 378 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Вилдегра (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ III
129.
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
130.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 345 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S06593
Города Архангельск, Ижевск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
131.
Протокол 16320
Название протокола Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 352 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
132.
Протокол I1F-MC-RHBC
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ № 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (Иксекизумаб)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
133.
Протокол 01-РАДА-ФДТ-РШМ-2012
Название протокола Проспективное открытое исследование клинической эффективности фотодинамической терапии с препаратом Радахлорин® опухолевой и предопухолевой патологии шейки матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 263 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ ООО"РАДА-ФАРМА"
Наименование ЛП Радахлорин®
Города Москва, Обнинск
Фаза КИ III
134.
Протокол BRMDN-01
Название протокола № Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 14.04.2015
Номер и дата РКИ № 255 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП Антиглау (Бримонидин)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
135.
Протокол 001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаби Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ № 248 от 11.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
136.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
137.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
138.
Протокол RDPh_12_03
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ № 164 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Церебролизин
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ IV
139.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
140.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
141.
Протокол SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
142.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
143.
Протокол MMH-ER-003
Название протокола Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 109 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IV
144.
Протокол Londi-0211
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого методом фотофореза, у пациентов с неинфекционной ониходистрофией
Терапевтическая область Дерматология, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 89 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза
Города Москва
Фаза КИ II
145.
Протокол 018-01
Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ № 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
146.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 102 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
147.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
148.
Протокол А0221047
Название протокола 24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
149.
Протокол NN9535-3744
Название протокола SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
150.
Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола №03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ № 566 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Нейровер (Цитиколин)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1
Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ № 541 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Города Москва
Фаза КИ III
152.
Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ № 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Аморолфин
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
153.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола : Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
154.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
155.
Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF
Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
156.
Протокол DKLS_11_04
Название протокола Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 497 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Элькар® (Левокарнитин)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
157.
Протокол 083-A-301
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 494 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Наименование ЛП Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Города Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
158.
Протокол F02695 LP 2 05
Название протокола Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 476 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Наименование ЛП Левомилнаципран (F2695)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
159.
Протокол не применимо
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП Куван (Сапроптерин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
160.
Протокол ГСЛ-11
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 11.01.2013
Номер и дата РКИ № 371 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
161.
Протокол LTS11717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 368 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
162.
Протокол AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA
Название протокола Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 347 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
163.
Протокол 91774
Название протокола : Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ № 340 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 86-5027 (Клайра)
Города Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
164.
Протокол CS-IZ01-12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 313 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IV
165.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
166.
Протокол GB27980
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MEMP1972A (RO5541079)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIb
167.
Протокол 20110118
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
168.
Протокол TAK-875_304
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП TAK 875
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
169.
Протокол MV-9999-301-RU
Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 229 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С
Наименование ЛП Мовипреп
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
170.
Протокол mito-01/11
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 193 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Митотех"
Наименование ЛП Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
171.
Протокол C2011-0401
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IIIb
172.
Протокол 2011-ПАН-01
Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 197 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва
Фаза КИ IV
173.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП Утрожестан (Прогестерон,)
Города Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
174.
Протокол ГСЛ-10
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.02.2014
Номер и дата РКИ № 128 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
175.
Протокол ГСЛ-12
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ № 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
176.
Протокол 2
Название протокола Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ФЕНОСПИР (фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беротек® Н (фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Феноспир (Фенотерол)
Города Москва
Фаза КИ III
177.
Протокол BET-01/11
Название протокола ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ № 84 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Бетаксолол
Города Москва
Фаза КИ III
178.
Протокол AMB112529
Название протокола Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан (GSK1325760)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ IIa
179.
Протокол NEX-ULC-011
Название протокола Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ № 56 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Нексагон® (НЕКСАГОН)
Города Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
180.
Протокол CNVA237A2316
Название протокола 12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
181.
Протокол А3921096
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017
Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол А3921094
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
183.
Протокол SP954
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ № 31 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Наименование ЛП Лакоcамид (Вимпат®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III-IV
184.
Протокол FLT3506
Название протокола Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
185.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
186.
Протокол NN2211-3916
Название протокола Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIIb
187.
Протокол MIPO3801011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
188.
Протокол Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27.01.2011
Название протокола № RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ № 870 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Гинепристон® ((Мифепристон)
Города Москва
Фаза КИ IV
189.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
190.
Протокол 4
Название протокола № Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАФЕН (ипратропия бромид + фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (ипратропия бромид + фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 08.04.2013
Номер и дата РКИ № 848 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Города Москва
Фаза КИ III
191.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
192.
Протокол 3 от 14.12.11
Название протокола № 3 Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАСПИР (ипратропия бромид) в качестве вспомогательного бронходилатационного средства для купирования симптомов кашля в сравнении со стандартной терапией препаратом Атровент Н (ипратропия бромид) у пациентов с симптомами кашля при легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астме.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 810 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП Ипраспир (Ипратропия бромид)
Города Москва
Фаза КИ III
193.
Протокол I2R-MC-BIAJ
Название протокола Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 794 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чебоксары
Фаза КИ III
194.
Протокол 1218.83
Название протокола 24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 772 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП Линаглиптин
Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
195.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
196.
Протокол M13-279
Название протокола Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП Хумира (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
197.
Протокол IRBES_L_05887
Название протокола Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 676 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Города Москва
Фаза КИ IIIb
198.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
199.
Протокол DBF-01/10
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
200.
Протокол SP0994
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
201.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 572 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
202.
Протокол N01358
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 552 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ “Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП Бриварацетам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ III
203.
Протокол N01379
Название протокола Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 553 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП Бриварацетам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ III
204.
Протокол HZC113782
Название протокола Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
205.
Протокол 11К/2011
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности препарата Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие, для симптоматической терапии ОРВИ
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 521 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[ Аскорбиновая кислота])
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
206.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 38093
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
207.
Протокол ИАФ-2
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Деринат® (ЗАО Техномедсервис ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 503 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
208.
Протокол LRS114688
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 468 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП GSK2251052
Города Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ IIb
209.
Протокол LRS114689
Название протокола Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 469 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП GSK2251052
Города Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIb
210.
Протокол SP0993
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
211.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП (Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
212.
Протокол CNTO1275CRD3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 427 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
213.
Протокол TAB08/HS/R1
Название протокола Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ № 385 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП ТАВ08 (Терализумаб)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
214.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола № 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
215.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
216.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола №BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП LY2148568 (Эксенатид)
Города Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
217.
Протокол P07037
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
218.
Протокол ГСУ-18
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ № 302 от 10.08.2011
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
219.
Протокол ОМ-ЕРА-003
Название протокола Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ № 278 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ Омтера Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
220.
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
221.
Протокол 1245.25
Название протокола Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ № 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП BI 10773
Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
222.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Кординик (Никорандил)
Города Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV