ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Номер аккредитации
1653
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Детская онкология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Детская кардиология, Кардиохирургия, Гериатрия, Торакальная хирургия, Физиотерапия
Текущих КИ
112
Проведенных КИ
340
Главные исследователи
- АВАКЯН Г.Н.
- Айсанов З.Р.
- Арутюнов Г.П.
- Баранов А.П.
- Баранова И.А.
- Барт Б.Я.
- Белевский А.С.
- Белоусов Ю.Б.
- Белоусова Е.Д.
- Беневская В.Ф.
- Блохин Б.М.
- Бобров А.Е.
- Богачев В.Ю.
- Бурд С.Г.
- Влодавец Д.В.
- Гендлин Г.Е.
- Глазунов А.Б.
- Гончаров А.С.
- Гордеев И.Г.
- Гордеев И.С.
- Горохов А.С.
- Григорьев С.П.
- Грознова О.С.
- Гусев Е.И.
- Гусева Н.Б.
- Давыдовская М.В.
- Дегтярева М.В.
- Демидова И.Ю.
- Демидова Т.Ю.
- Длин В.В.
- Доброхотова Ю.Э.
- Донюш Е.К.
- Дорофеева М.Ю.
- Дудинская Е.Н.
- Егиазарян К.А.
- Егоров Е.А.
- Заваденко Н.Н.
- Зверева Н.Н.
- Ильенко Л.И.
- Камчатнов П.Р.
- Кешишян Е.С.
- Кисляк О.А.
- Ковалева И.Ю.
- Ковалёв И.А.
- Копенкин С.С.
- Королев А.В.
- Короткий Н.Г.
- Костылева М.Н.
- Котовская Ю.В.
- Крапивкин А.И.
- Кривобородов Г.Г.
- Крюков А.И.
- Кудрявцев А.Д.
- Ларина В.Н.
- Ларина О.Н.
- Лебедева А.В.
- Лекманов А.У.
- Леонтьева И.В.
- Линева Н.Ю.
- Липатов К.С.
- Лучинкина Е.Е.
- Мамонов М.В.
- Мешков А.Д.
- Мизерницкий Ю.Л.
- Михайлова С.В.
- Михайлусова М.П.
- Молотилов Б.А.
- Мхитарян Э.А.
- Намазова-Баранова Л.С.
- Некрасов А.А.
- Нестерова В.Н.
- Никитина Т.П.
- Новиков Ю.К.
- Носов В.П.
- Паршина Е.В.
- Плаксина Т.В.
- Пономарева Н.И.
- Потекаев Н.Н.
- Потемкин В.В.
- Потешкина Н.Г.
- Продеус А.П.
- Резник Е.В.
- Рогаткин С.О.
- Самойлова О.С.
- Свиридов С.В.
- Семыкин С.Ю.
- Сидоренко Е.И.
- Сичинава Л.Г.
- Соловьева Э.Ю.
- Соловьянова Е.Н.
- Соловьёв С.С.
- Стаховская Л.В.
- Степаненко С.М.
- Стешин В.Ю.
- Сторожаков Г.И.
- Струтынский А.В.
- Ступин В.А.
- Тарловская Е.И.
- Ткачева О.Н.
- Ткачева О.Н.
- Упницкий А.А.
- Учайкин В.Ф.
- Федин А.И.
- Федоров Е.Д.
- Харитонова Л.А.
- Хачанова Н.В.
- Худошин А.Ю.
- Цимбалова Е.Г.
- Чугунова О.Л.
- Чукаева И.И.
- Чуканова Е.И.
- Шайдюк О.Ю.
- Шалина Р.И.
- Шамалов Н.А.
- Школьникова М.А.
- Шостак Н.А.
- Щеголев А.А.
- Яковенко Э.П.
- шамшева о.в.
Текущие
1.
Протокол KCT04/2024-TELINSTAR/RU
Название протокола
Многоцентровое проспективное исследование по оценке безопасности и мониторингу эффективности препарата ТЕЛИНСТАР (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 564 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телинстар (Индапамид + Телмисартан)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Протокол OESTRO-0123-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2024 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 411 от 19.09.2024
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол GNR086-AOSD0X
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 89 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-086 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол ASO-GNAO1
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата (Тянасен) у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями при интратекальном введении повторных возрастающих доз
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 657 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ТЯНАСЕН»
Наименование ЛП
Тянасен (ASO-GNAO1)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол MMH-407-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол OESTRO-0522-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 19 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Эстрожель® (Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол CKJX839C12001B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 664 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол HND-09-21
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП
Хондролюкс®
Города
Казань, Москва, Самара, Смоленск
Фаза КИ
II
9.
Протокол ANB-004-1/BLUEBELL
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО БИОКАД, Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Неонатология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 481 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
10.
Протокол COVID-TRE-04
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
Треамид (ХС268БГ)
Города
Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол SEP380-301
Название протокола
Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
12.
Протокол SEP380-303
Название протокола
12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
«Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
SEP-4199 КВ
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
13.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Протокол 232SМ303
Название протокола
Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 20.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 211 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IIIb
15.
Протокол COAV101B12301
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 171 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101)
Города
Москва
Фаза КИ
III
16.
Протокол BCD-180-2/ELEFTA
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 160 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
II
17.
Протокол 232SМ302
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 161 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
18.
Протокол TAK-935-3003
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2022 - 08.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 146 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
19.
Протокол BP42992
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы в параллельных группах для оценки безопасности, эффективности и фармакодинамики 52-недельной терапии басмисанилом у детей с синдромом дупликации 15 хромосомы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 10 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Басмисанил (RO5186582 )
Города
Москва
Фаза КИ
II
20.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол NOE-TSC-201
Название протокола
Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 877 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ноема Фарма АГ
Наименование ЛП
Басимглурант (NOE-101)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Тюмень
Фаза КИ
IIb
22.
Протокол WOB-III-PID-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
24.
Протокол D1346C00004
Название протокола
Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244 )
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
25.
Протокол TAK-935-3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
26.
Протокол TAK-935-3002
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Сотиклестат (TAK-935 )
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
III
27.
Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Название протокола
Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП
Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
28.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
29.
Протокол EX6018-4758
Название протокола
ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Зилтивекимаб (NN6018)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
IIIa
30.
Протокол OPT-302-1004
Название протокола
ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 549 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ
Оптеа Лимитед
Наименование ЛП
OPT-302
Города
Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
II
32.
Протокол MLN0002-3024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
33.
Протокол MLN0002-3025
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
34.
Протокол D134BC00001
Название протокола
Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 342 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Москва
Фаза КИ
III
35.
Протокол 02-ГамТБВак-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол D1346C00015
Название протокола
Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
37.
Протокол NN6535-4725
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
38.
Протокол NS-065/NCNP-01-211
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
39.
Протокол NS-065/NCNP-01-302
Название протокола
Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
40.
Протокол NN6535-4730
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
41.
Протокол CNTO1275CRD3004
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 199 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
43.
Протокол CL2-95014-002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
44.
Протокол CL2-95014-003
Название протокола
Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 172 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
45.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
46.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол CNTO1275PUC3001
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол D6402C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 55% и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9977; Дапаглифлозин
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
49.
Протокол CKJX839C12301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 19 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
III
50.
Протокол 232SМ203
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
II-III
51.
Протокол AVA-PED-301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Соби, Инк
Наименование ЛП
Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
52.
Протокол VGFTe-ROP-1920
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Протокол COPYPASTE
Название протокола
Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП
Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города
Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Протокол C3391003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 500 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06939926
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
55.
Протокол H8H-MC-LAHV
Название протокола
Варианты облегчения мигрени у детей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ласмидитана для купирования мигрени (PIONEER PEDS1)
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 497 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Протокол H8H-MC-LAHW
Название протокола
Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 496 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
57.
Протокол 20103
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Арамиль, Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
III
58.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
60.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол CLCZ696B2319E1
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 288 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
62.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
63.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Протокол AC-065A310
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень
Фаза КИ
III
65.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
66.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол I8F-MC-GPHK
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения Тирзепатида один раз в неделю для терапии пациентов без сахарного диабета 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела и сопутствующие заболевания, обусловленные избыточной массой тела (SURMOUNT-1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
69.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
70.
Протокол НДГ-П-III-00-031/2017
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2020 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 102 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
71.
Протокол NS-065/NCNP-01-301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
72.
Протокол MK-8616-169
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
73.
Протокол 4045-301
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Сарепта Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
SRP-4053 + SRP-4045 (, Голодирсен + Казимерсен)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
74.
Протокол CV010031
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
75.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола
Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
76.
Протокол I4V-MC-JAIP
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
77.
Протокол ДК-18
Название протокола
Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 22.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 578 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью "ФармПак"
Наименование ЛП
Деринат® (Дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
78.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
79.
Протокол PAT-CR-302
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Вифор Фарма Инк.
Наименование ЛП
Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
80.
Протокол 20160354
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с хронической мигренью (OASIS PEDIATRIC [CM])
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 526 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 334 (эренумаб, эренумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
81.
Протокол 20275
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
82.
Протокол 1042-CDD-3001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ганаксолона в качестве дополнительной терапии у детей и подростков с дефицитом циклин-зависимого киназоподобного протеина 5 (CDKL5), с последующим длительным периодом открытого лечения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
ганаксолон суспензия (ганаксолон, ганаксолон)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
III
83.
Протокол 20150125
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 485 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 334 (эренумаб, эренумаб)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
84.
Протокол MMH-407-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
85.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города
Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
87.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП
TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ
III
88.
Протокол BN40703
Название протокола
Открытое исследование рисдиплама у младенцев с генетически диагностированной и пресимптоматической спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 627 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Рисдиплам (RO7034067)
Города
Москва
Фаза КИ
II
89.
Протокол M16-011
Название протокола
Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 626 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города
Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
90.
Протокол CLCZ696B2319
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
91.
Протокол AC-065A203
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
92.
Протокол EFC14643
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (Алирокумаб)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
93.
Протокол PS0014
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол 04-ФТ-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
95.
Протокол CAIN457A2311
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 329 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
96.
Протокол 17-OBE022-003
Название протокола
Двойное слепое, с параллельными группами, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2a с целью подтверждения концепции путем оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 323 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE022
Города
Балашиха, Казань, Москва
Фаза КИ
IIa
97.
Протокол XMN-062018
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 02.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Рязань, Саранск
Фаза КИ
III
98.
Протокол BP39055
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 150 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7034067
Города
Москва
Фаза КИ
II
99.
Протокол CAIN457A2310
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
100.
Протокол CLMI070X2201
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
101.
Протокол BP39056
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2018 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7034067
Города
Москва
Фаза КИ
II
102.
Протокол HZA107116
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол BCD-085-7
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол PTC124-GD-041-DMD
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 506 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
ПТС Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
105.
Протокол BCD-085-4
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол AC-058B303
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол AC-055-312
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП
ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
108.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Протокол CRAD001M2X02B
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Города
Воронеж, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
110.
Протокол М14-465
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 64 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
111.
Протокол М13-545
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 12.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 66 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
112.
Протокол АМВ114588
Название протокола
Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Протокол AGS-FBD-III
Название протокола
Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с болезнью Фабри
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 23 от 29.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-062 (Агалсидаза бета)
Города
Москва, Нижний Новгород, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 0774-19
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 01.09.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол WN42444
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гантенерумаб (RO4909832)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Протокол NN9535-4533
Название протокола
Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол P2-IMU-838-COV
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Immunic AG (Иммуник АГ)
Наименование ЛП
IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Протокол MESI3001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП
Мебеверин + Симетикон
Города
Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол GP20011-P4-21
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 618 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола
Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
10.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Протокол D5496C00005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Веринурад (RDEA3170)
Города
Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
12.
Протокол VST-12-2019
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 149 от 06.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП
Везустим®
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол LYDT3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города
Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
16.
Протокол SAV005-04
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Савара Инк.
Наименование ЛП
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол MMH-407-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
MMH-407
Города
Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Протокол 20090
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол АМ217-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (DD217)
Города
Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол EFC15082 (GEMELLI M)
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
23.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
24.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
25.
Протокол ITI-007-402
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 3 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ITI-007 (луматеперон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
26.
Протокол POP03
Название протокола
III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 642 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол 20120123
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2018 - 04.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 575 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Репата (Эволокумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола
Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол LACTO-05-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лактожиналь, капсулы вагинальные (БИОС ИНДАСТРИ, Франция) у пациенток с бактериальным вагинозом в сочетании с курсом антибактериальной терапии препаратом Далацин, крем вагинальный 2% (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 506 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
ЛАКТОЖИНАЛЬ®
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
31.
Протокол EFC14660
Название протокола
Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 470 от 13.09.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
32.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон
Города
Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
33.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Протокол GLATR-III-10/2017
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Москва
Фаза КИ
III
35.
Протокол RVT-901-3003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3 с активным контролем (толтеродин) для оценки безопасности и эффективности вибегрона у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 264 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Уровант Сайэнсис ГмбХ
Наименование ЛП
Вибегрон (RVT-901)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область
Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 202 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Крунидон (ПАМ-3)
Города
Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
37.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Эфпегленатид (SAR439977)
Города
Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
38.
Протокол LB-OSC-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
Буарон
Наименование ЛП
Оциллококцинум®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
39.
Протокол PS0013
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
41.
Протокол KCT 06/2017 – PRECIOUS
Название протокола
Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2018 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)
Города
Волгоград, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
42.
Протокол 1615R2132
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 54 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
СИОНОГИ, Лтд
Наименование ЛП
S-649266 (Цефидерокол)
Города
Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
43.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
44.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол EFC14875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол CBYM338E2202E1
Название протокола
24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 617 от 30.11.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
47.
Протокол 16-021
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
48.
Протокол D5134C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол 06/15/EPL/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 454 от 22.08.2017
Организация, проводящая КИ
компания Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Наименование ЛП
Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол OA-ALF-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
51.
Протокол 034-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 389 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
52.
Протокол CAIN457H3301
Название протокола
SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 384 от 14.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва
Фаза КИ
IIIb
53.
Протокол PHX 401-14
Название протокола
Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
54.
Протокол FSS-AS-30003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
55.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
57.
Протокол BCD-054-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол NI071F2
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол KI/0716-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города
Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IV
60.
Протокол К19050
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 191 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Новосибхимфарм"
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол CQMF149G2202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 155 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Индакатерола ацетат (QAB149)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
62.
Протокол POFRU15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП
Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
63.
Протокол ASN100-201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Арсанис, Инк.»
Наименование ЛП
ASN100
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ
II
64.
Протокол MMH-RN-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
IV
65.
Протокол D169AC00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол CBYM338E2202
Название протокола
28-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 частей, проводимое в параллельных группах с подбором диапазона доз исследование, для оценки эффекта ежемесячного введения бимагрумаба в дозе 70, 210 и 700 мг на силу и функции скелетной мускулатуры пациентов пожилого возраста, страдающих саркопенией (InvestiGAIT)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 69 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бимагрумаб (BYM338)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Протокол 01/16/РКИ
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
68.
Протокол D1699C00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол GS-US-417-0303
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в качестве монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MTX) в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, ранее не получавшим терапию MTX
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 17.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 859 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Протокол DRL_RUS/MDR/KCT/2016/FNST
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 862 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Финаст® (финастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол BCD-085-2ext
Название протокола
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
72.
Протокол GS-US-417-0301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол IM128-035
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов BMS-931699 (лулизумаб) или BMS-986142 у пациентов с умеренным или тяжелым первичным синдромом Шегрена
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 783 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Лулизумаб (BMS-931699) + BMS-986142
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
74.
Протокол 3005031
Название протокола
Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 775 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
Дексдор (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
75.
Протокол А0081042
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
76.
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города
Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
77.
Протокол ТЕР-01-02-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Тералиджен® ретард у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
78.
Протокол P2016004
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП
Кетанов® МД (Кеторолак)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
79.
Протокол AKB-6548-CI-0014
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 569 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Вададустат (AKB-6548)
Города
Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
80.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
81.
Протокол 150416-ABITAT-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 16.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 541 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол NAB-BC-3781-3102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 529 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП
BC-3781 (Лефамулин)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
83.
Протокол MMH-ER-009
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Самара
Фаза КИ
IV
84.
Протокол OMZ-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО КРКА, Д.Д., Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Омепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
86.
Протокол FAM-III-05-2015 версия 1.0 от 06.11.2015
Название протокола
№ FAM-III-05-2015 Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (Камус Фарма Лтд, Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 447 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
"Камус Фарма Лтд"
Наименование ЛП
Фамотидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
87.
Протокол M13-542
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 449 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Города
Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
88.
Протокол М15-539
Название протокола
Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Синагис (Паливизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
89.
Протокол GLA-01-14
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (Биокон Лимитед, Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 424 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
90.
Протокол A0081105
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
91.
Протокол BMN-051-302
Название протокола
Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биомарин Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Дрисаперсен (BMN-051)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
92.
Протокол A0081106
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
93.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
94.
Протокол АВЕ-05-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол МС-ВИТА-01/15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП
Декспантенол
Города
Москва
Фаза КИ
III
96.
Протокол BCD-085-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
97.
Протокол К19014
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 251 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Наименование ЛП
Финголимод
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол ORCF-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 20.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол РКИ 05-2015-СИЛ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РО-МАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Некст Вейв (Индия), Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Фарева Амбуаз, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 220 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»)
Наименование ЛП
РО-МАН (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол 150998-006
Название протокола
Исследование по оценке безопасности и эффективности абиципара пегола (AGN-150998) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (исследование SEQUOIA).
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 186 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
АЛЛЕРГАН ЛТД.
Наименование ЛП
Абиципар пегол (AGN-150998)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
101.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола
Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП
АДЕНОПРОСИН®
Города
Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол BCD-057-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
103.
Протокол CG04043028
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
104.
Протокол FLUP-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП
Алгалон (Флупиртин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
106.
Протокол LB-OSC-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® в лечении гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 122 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Буарон
Наименование ЛП
Оциллококцинум
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
107.
Протокол 20150154
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 282
Города
Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
108.
Протокол RST-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 775 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол SUL-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
112.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города
Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол ГСЛ-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 623 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
114.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Протокол МИЛ-01-01-2015
Название протокола
Открытое сравнительное исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (набор таблеток 5мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3мг (производства ЮНИФАРМ, Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 603 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
117.
Протокол PT010005
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2015 - 09.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 581 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Города
Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
118.
Протокол MIC-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Микафунгин ФС (Микафунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
119.
Протокол KAS-FS-01.2015
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 573 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Каспофунгин ФС (Каспофунгин)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
120.
Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Симетикон (Мотилегаз)
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол 1042-0604
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
123.
Протокол AC-058B301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
125.
Протокол FKB327-003
Название протокола
Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
126.
Протокол DKLS_14_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клоназепам, таблетки, 0,5 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Клоназепам, таблетки 0,5 мг (Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., Польша) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Клоназепам
Наименование ЛП
Клоназепам
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол BPLST-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
128.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города
Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
129.
Протокол MMH-TD-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 253 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
130.
Протокол 1160.89
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
131.
Протокол 1160.105
Название протокола
Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область
Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
132.
Протокол FCD-ADA-1401
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 119 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ, С.А.
Наименование ЛП
Локсапин (Адасув®)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ
IIIb
133.
Протокол GLP116174
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
134.
Протокол CZOL446H2337
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности внутривенного введения золедроновой кислоты 2 раза в год в сравнении с плацебо у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 84 от 19.02.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
135.
Протокол BAY 59-7939/16573
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным плацебо, с активным контролем, управляемое событиями исследование III фазы с гипотезой превосходящей эффективности ривароксабана в дозе 15 мг 1 раз в сутки над аспирином в дозе 100 мг для вторичной профилактики инсульта и профилактики системной эмболии у пациентов, недавно перенесших эмболический инсульт неуточнённой этиологии (ЭИНЭ) (NAVIGATE ESUS)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.02.2015 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 83 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Bayer AG/Байер АГ
Наименование ЛП
Ривароксабан (BAY 59-7939)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол LRTD-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин - ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаб и Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 07.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 71 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол ИАФ-5
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт, капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) в профилактике ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.01.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 20 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b + таурин)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
138.
Протокол CERE-REHA-RUS/01
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебоконтролируемое многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности добавления терапии Церебролизином®, раствор для инъекций, к стандартному комплексу реабилитационных мероприятий у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 15 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП
Церебролизин®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
139.
Протокол D589SC00003
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол FKB327-002
Название протокола
Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП
FKB327 (Адалимумаб)
Города
Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол RPC01-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол D2210C00008
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 693 от 04.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тралокинумаб (САТ-354)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
143.
Протокол 2013-08-11
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
144.
Протокол CNTO1959PSO3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Протокол ПФ-ПАН-14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города
Иваново, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
146.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
147.
Протокол BH201402
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Лактожиналь
Города
Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
148.
Протокол CXA-NP-11-04
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности внутривенного применения цефтолозана/тазобактама сравнительно с меропенемом у взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, находящихся на искусcтвенной вентиляции легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 30.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 621 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Наименование ЛП
Цефтолозан/Тазобактам
Города
Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Протокол 042014-HIB-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб (Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд, Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ (Санофи Пастер С. А., Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 615 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Наименование ЛП
Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
150.
Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола
Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (GZ402673)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
151.
Протокол IGL/R01-14
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол DRL_RUS/MD/2013/SIM1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Симметра® (Орлистат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол METE/001/2012
Название протокола
Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ
Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП
Метеоксан
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
154.
Протокол 1160.108
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
155.
Протокол M-13-038
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки эффективности и переносимости препарата ДуоТрав® у пациентов, ранее не достигших контроля при использовании бета-блокаторов.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 526 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ
Алкон Рисерч, Лтд.
Наименование ЛП
ДуоТрав® (Травопрост+Тимолол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
156.
Протокол CS-MX01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 525 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
157.
Протокол PRCT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб Россия) и Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 496 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Антипростудин (Парацетамол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол RDPh_14_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 493 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Фентанил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
159.
Протокол ТН1301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП
Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
160.
Протокол 201316
Название протокола
Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
IIIb
161.
Протокол AKR/P01-13 ПАРИТЕТ
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование терапевтической эффективности и безопасности препаратов Акорта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с первичной или смешанной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 421 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП
Акорта (Розувастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
162.
Протокол T89-07-CAESA
Название протокола
Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 393 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
T89 (Дантоник®)
Города
Волгоград, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
163.
Протокол МК-8835-005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
164.
Протокол D1002002
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
165.
Протокол D1002001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
166.
Протокол 2013-ЭЛЬ-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 339 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
167.
Протокол EFC13752 (SARIL-RA-ONE)
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 342 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
168.
Протокол 201211
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
169.
Протокол DU176b-F-E308
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое исследование со слепой оценкой конечных точек (probe), проводимое в параллельных группах для сравнения эдоксабана (DU-176b) с эноксапарином/варфарином, а затем одним варфарином у пациентов, проходящих плановую электрическую кардиоверсию при неклапанной мерцательной аритмии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 322 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Эдоксабан (DU-176b)
Города
Барнаул, Владивосток, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
170.
Протокол BAY- q 3939/15626
Название протокола
№ BAY-q3939/15626 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование сравнения терапии ципрофлоксацином в виде сухого порошка для ингаляций, применяемого в дозе 32.5 мг дважды в день с перерывами по схеме 28 дней применения/28 дней перерыв или 14 дней применения/14 дней перерыв, и плацебо с целью определения времени до первого легочного обострения и частоты обострений у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.06.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY q 3939 (Ципрофлоксацин)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
171.
Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола
№ Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 04.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 280 от 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тавита"
Наименование ЛП
Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города
Москва
Фаза КИ
II
172.
Протокол D589SC00001
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
173.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
174.
Протокол A3921133
Название протокола
Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 203 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП
Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III-IV
175.
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ
IIIb
176.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
177.
Протокол 1160.106
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
178.
Протокол 16119
Название протокола
Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 130 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
179.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
180.
Протокол TR701-132
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение препарата TR-701 FA и линезолида, применяемых для лечения внутрибольничной пневмонии, вызванной грамположительной флорой и развившейся на фоне ИВЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 03.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.)
Наименование ЛП
TR-701 FA
Города
Барнаул, Владимир, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
181.
Протокол 1.0 2ЛПС/2013
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и подбора оптимальных дозировок с курсом лечения лекарственного препарата ЛПС в виде геля для наружного применения на основе модифицированных производных липополисахаридов энтеропатогенных бактерий у пациентов с хроническими ранами в стадии грануляции и эпителизации
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 73 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
ЛПС (Бактериальный липополисахарид)
Города
Москва
Фаза КИ
II
182.
Протокол КИ 0039-2013-5905
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 17.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 61 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
183.
Протокол BCRU/13/Neb-Hyp/001
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
184.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
185.
Протокол GPL/CT/2012/009/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 33 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Бусонид (Будесонид)
Города
Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ
III
186.
Протокол 28431754 DIA4003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов канаглифлозина на показатели функции почек в параллельных группах взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
187.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
188.
Протокол ACC-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЭСПА-НАЦ®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Линдофарм ГмбХ, Германия) и АЦЦ®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 782 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Эспа-Нац® (Ацетилцистеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
189.
Протокол 54781532-UCO-2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 738 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54781532
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIb
190.
Протокол 1042-0603
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
191.
Протокол 1010
Название протокола
Открытое исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффекта лечения препаратом DiaPep277® у пациентов, завершивших участие в исследовании 1001
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 686 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Андромеда Биотек Лтд»
Наименование ЛП
DiaPep277®
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
192.
Протокол J0022X ST 3 02
Название протокола
Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП
J022X ST (Рибомунил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
193.
Протокол Г-Ф2 версия 1.0 от 17.07.2013
Название протокола
№ Г-Ф2 Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (подбор оптимальной дозы, оценка переносимости и безопасности, фаза II) препарата Гимантан, таблетки 25 мг, применяемого в качестве противопаркинсонического средства у больных с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 656 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" Российской академии медицинских наук (ФГБУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова" РАМН)
Наименование ЛП
Гимантан (Адамантилгексаметиленимин)
Города
Москва
Фаза КИ
II
194.
Протокол A3051073
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП
Варениклин (варениклина тартрат)
Города
Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
195.
Протокол CL3-05682-107
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 601 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон (S05682)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
196.
Протокол KKL072012
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 604 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д. д., Ново место
Наименование ЛП
Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
197.
Протокол H6D-MC-LVJJ
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата тадалафил для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 573 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY450190 (Тадалафил, Сиалис)
Города
Москва
Фаза КИ
III
198.
Протокол CLCZ696A2318
Название протокола
8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 560 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
199.
Протокол CRAD001M2304
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в 3 группах исследование для оценки эффективности и безопасности двух различных диапазонов минимальных концентраций эверолимуса, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками на фоне туберозного склероза
Терапевтическая область
Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RAD001 (Эверолимус)
Города
Воронеж, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
200.
Протокол STZ-Aero-CT06-2011.
Название протокола
№STZ-Aero-CT06-2011 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Салтиказон-аэронатив (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия и препарата Серетид® (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
201.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 463 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
202.
Протокол BCRU/12/Esp-Col/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 449 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Города
Москва
Фаза КИ
III
203.
Протокол BCRU/12/Esp-Gas/001
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
204.
Протокол 1517-CL-0608
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
FG-4592 (роксадустат)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
205.
Протокол NN9211-3919
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 391 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Города
Казань, Москва, Пенза, Саратов
Фаза КИ
IIIa
206.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
207.
Протокол VELD – 1/15082012
Название протокола
Тройное перекрестное рандомизированное открытое плацебо контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Вилдегра таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производства ООО Озон (Россия) в открытом сравнении с препаратом Виагра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Pfizer PGM (Франция) в параллельных группах пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 378 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
III
208.
Протокол NN1218-3853
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города
Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
209.
Протокол 16320
Название протокола
Открытое международное многоцентровое интервенционное исследование по изучению эффективности ривароксабана (BAY 59-7939), принимаемого перорально раз в сутки, в лечении тромбоза левого предсердия / ушка левого предсердия у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 352 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
210.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
211.
Протокол I1F-MC-RHBC
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
212.
Протокол 01-РАДА-ФДТ-РШМ-2012
Название протокола
Проспективное открытое исследование клинической эффективности фотодинамической терапии с препаратом Радахлорин® опухолевой и предопухолевой патологии шейки матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 263 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"РАДА-ФАРМА"
Наименование ЛП
Радахлорин®
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
213.
Протокол BRMDN-01
Название протокола
№ Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 14.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 255 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Антиглау (Бримонидин)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
214.
Протокол 001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лоратадин-ЭКО сироп 1 мг/мл, производства ЗАО ЭКОлаби Кларитин сироп 1 мг/мл, производства Шеринг-Плау Лабо Н. В., Бельгия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 15.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 11.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Лоратадин - ЭКО (Лоратадин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
216.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область
Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
217.
Протокол RDPh_12_03
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Церебролизин
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
218.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.03.2013
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП
Сорбитрим (железа [ III] гидроксид полимальтозат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
219.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
220.
Протокол SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 116 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR153191 (Сарилумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
221.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 112 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
222.
Протокол MMH-ER-003
Название протокола
Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 109 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IV
223.
Протокол Londi-0211
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого методом фотофореза, у пациентов с неинфекционной ониходистрофией
Терапевтическая область
Дерматология, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 89 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва
Фаза КИ
II
224.
Протокол 018-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, направленное на изучение безопасности и иммуногенности V110 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 99 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
225.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 102 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
226.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
227.
Протокол RDPh_10_04, номер редакции: 3.1, дата версии: 14.06.2012
Название протокола
№ RDPh_10_04 Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Арава, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, (Aventis Intercontinental Франция)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 13 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Лефлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
228.
Протокол А0221047
Название протокола
24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
229.
Протокол NN9535-3744
Название протокола
SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
230.
Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола
№03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 566 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Нейровер (Цитиколин)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
231.
Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 541 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
232.
Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
233.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
234.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
235.
Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 525 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Улколфри (Месалазин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
236.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
237.
Протокол DKLS_11_04
Название протокола
Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
238.
Протокол 083-A-301
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Отривин® Комплекс (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) и Ксимелин® Экстра (Никомед Фарма АС, Норвегия) у пациентов с острым ринитом при ОРВИ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 494 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Консьюмер Хелс С.А. (ООО "Новартис Консьюмер Хелс")
Наименование ЛП
Отривин® Комплекс (Ипратропия бромид+Ксилометазолин)
Города
Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
239.
Протокол F02695 LP 2 05
Название протокола
Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 476 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Наименование ЛП
Левомилнаципран (F2695)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
240.
Протокол не применимо
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП
Куван (Сапроптерин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
241.
Протокол SAS115358
Название протокола
Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 439 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
242.
Протокол ГСЛ-11
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 11.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
243.
Протокол LTS11717
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
244.
Протокол AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA
Название протокола
Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 347 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
245.
Протокол 91774
Название протокола
: Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 340 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5027 (Клайра)
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
246.
Протокол CS-IZ01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование IV фазы по изучению эффективности и безопасности иммуномодулирующего препарата Изопринозин® (Инозин Пранобекс) (Тева) в комбинации с базисной терапией гриппа и других ОРВИ у взрослых амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 313 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Инозин Пранобекс (Изопринозин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IV
247.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Кутенза
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
248.
Протокол GB27980
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
249.
Протокол TAK-875_304
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
250.
Протокол 20110118
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 269 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 145 (Эволокумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
251.
Протокол MV-9999-301-RU
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 229 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С
Наименование ЛП
Мовипреп
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
252.
Протокол mito-01/11
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 193 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
253.
Протокол 2011-ПАН-01
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 197 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва
Фаза КИ
IV
254.
Протокол C2011-0401
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 192 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
255.
Протокол ГСЛ-10
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 128 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
256.
Протокол ГСЛ-12
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 27.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
257.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан (Прогестерон,)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
258.
Протокол 2
Название протокола
Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ФЕНОСПИР (фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беротек® Н (фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Феноспир (Фенотерол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
259.
Протокол BET-01/11
Название протокола
ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Бетаксолол
Города
Москва
Фаза КИ
III
260.
Протокол AMB112529
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
261.
Протокол NEX-ULC-011
Название протокола
Рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо -контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Нексагон® (НЕКСАГОН), применяемого в различных дозировках для лечения пациентов с диабетическими язвами стопы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 24.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 56 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
КоДа Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Нексагон® (НЕКСАГОН)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
262.
Протокол А1481307
Название протокола
Локальное одноцентровое открытое продленное исследование для обеспечения силденафилом пациентов, завершивших исследование а1481156, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения терапии силденафилом, до появления у пациентов Российской Федерации доступа к препарату и возмещения затрат на лечение
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2012 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 18.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Силденафил (Ревацио)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
263.
Протокол SAS115359
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
264.
Протокол CNVA237A2316
Название протокола
12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
265.
Протокол А3921094
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 35 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
266.
Протокол А3921096
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 02.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
267.
Протокол А3921139
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 32 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
268.
Протокол SP954
Название протокола
Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 31 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Наименование ЛП
Лакоcамид (Вимпат®)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III-IV
269.
Протокол FLT3506
Название протокола
Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 18 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
270.
Протокол 905-CL-047
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 11 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
271.
Протокол 905-CL-076
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 25.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 12 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
272.
Протокол 905-CL-077
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 20.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 13 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
273.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола
Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
274.
Протокол NN2211-3916
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
275.
Протокол CL2-16257-090
Название протокола
Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 886 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Москва, Оренбург
Фаза КИ
II
276.
Протокол MIPO3801011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
Мипомерсен (ISIS 301012)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
277.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
278.
Протокол Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27.01.2011
Название протокола
№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 870 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Гинепристон® ((Мифепристон)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
279.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП
Актовегин®
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
280.
Протокол 4
Название протокола
№ Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАФЕН (ипратропия бромид + фенотерол) в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (ипратропия бромид + фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 08.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 848 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
281.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
282.
Протокол 3 от 14.12.11
Название протокола
№ 3 Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАСПИР (ипратропия бромид) в качестве вспомогательного бронходилатационного средства для купирования симптомов кашля в сравнении со стандартной терапией препаратом Атровент Н (ипратропия бромид) у пациентов с симптомами кашля при легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астме.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 810 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Ипраспир (Ипратропия бромид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
283.
Протокол I2R-MC-BIAJ
Название протокола
Сравнение LY2605541 и инсулина Гларгин в качестве базальной инсулинотерапии в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получавших ранее инсулин: двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование IMAGINE 2).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 794 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чебоксары
Фаза КИ
III
284.
Протокол 1218.83
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 772 от 13.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм
Наименование ЛП
Линаглиптин
Города
Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
285.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
286.
Протокол M13-279
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
287.
Протокол IRBES_L_05887
Название протокола
Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 676 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
288.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола
0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 671 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП
NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
289.
Протокол DMD114349
Название протокола
Открытое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности GSK2402968 у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 628 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
компания «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK2402968
Города
Москва
Фаза КИ
III
290.
Протокол DBF-01/10
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 619 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
291.
Протокол SP0994
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
(Лакозамид, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
292.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола
Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 572 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ
Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП
BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
293.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
294.
Протокол N01358
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности бриварацетама у пациентов (в возрасте от 16 лет до 80 лет включительно) с парциальными приступами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 552 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Шварц Биосайнсес Инк”
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
295.
Протокол N01379
Название протокола
Открытое, многоцентровое дополнительное исследование по изучению безопасности и эффективности долгосрочного применения Бриварацетама в качестве средства дополнительной терапии эпилепсии у пациентов от 16 лет и старше
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 553 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Бриварацетам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Смоленск
Фаза КИ
III
296.
Протокол 11К/2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности препарата Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие, для симптоматической терапии ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 521 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[ Аскорбиновая кислота])
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
297.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола
Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38093
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
298.
Протокол ИАФ-2
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Деринат® (ЗАО Техномедсервис ФП, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 503 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (интерферон альфа-2b + таурин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
299.
Протокол LRS114689
Название протокола
Исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной оценки эффективности GSK2251052 в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у взрослых
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 469 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
300.
Протокол LRS114688
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 468 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIb
301.
Протокол SP0993
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
Лакозамид (Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
302.
Протокол ГСЛ-9
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в составе комплексной терапии ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 456 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2+Таурин, Генферон Лайт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
303.
Протокол CCD-0807-PR-0024
Название протокола
III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.10.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП
CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
304.
Протокол CNTO1275CRD3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 427 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
305.
Протокол TAB08/HS/R1
Название протокола
Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 385 от 30.09.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
306.
Протокол ГСЛ-8
Название протокола
Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Арбидол® (ОАО Фармстандарт, Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 381 от 28.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
307.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола
№ 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
308.
Протокол P06153
Название протокола
40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
309.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
310.
Протокол SPD476-409
Название протокола
Открытое, многоцентровое проспективное исследование фазы 3b/4 для оценки влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин 2,4 г 1 раз в сутки у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 354 от 05.09.2011
Организация, проводящая КИ
Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.)
Наименование ЛП
SPD476 (месалазин, мезавант XL)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
311.
Протокол PALO-10-14
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 347 от 30.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
312.
Протокол H8O-MC-GWDQ
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
313.
Протокол P07037
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
314.
Протокол ГСУ-18
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон® (ООО Ферон, Россия) в комплексной терапии хронического эндометрита (IV фаза)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 302 от 10.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
315.
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
316.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола
Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП
Рофлумиласт
Города
Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
317.
Протокол А0081194
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, мультицентровое исследование прегабалина в лекарственной форме с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 279 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
318.
Протокол ОМ-ЕРА-003
Название протокола
Эффективность и безопасность Эпанова® при тяжелой гипертриглицеридемии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 278 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ
Омтера Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
Эпанова®(Омефас, омега-3 свободные жирные кислоты)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
319.
Протокол V00400 SB 201
Название протокола
“Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)”.
Терапевтическая область
Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 275 от 26.07.2011
Организация, проводящая КИ
Пьере Фабре Дерматолоджи
Наименование ЛП
V0400SB (Пропранолол)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
320.
Протокол CVAL489K2305
Название протокола
Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAL489 (Валсартан, Диован)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
321.
Протокол AI463-189
Название протокола
Сравнительное исследование противовирусной эффективности и безопасности энтекавира и плацебо у детей и подростков с хроническим HBeAg-позитивным гепатитом B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 242 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Скивбб Компани, США ( подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия)
Наименование ЛП
Энтекавир (BMS-200475, Бараклюд)
Города
Москва, Новокузнецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
322.
Протокол BUCF3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 235 от 09.06.2011
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
323.
Протокол СT-3-002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 231 от 01.06.2011
Организация, проводящая КИ
Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
324.
Протокол BIA-2093-304
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.05.2011
Организация, проводящая КИ
«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
325.
Протокол NN9068-3697
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 12.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 217 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП
ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города
Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
326.
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола
Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП
ISIS 183750
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
327.
Протокол XEN-D0501-CL-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 188 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП
XEN-D0501
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
328.
Протокол CSPP100G2301
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 19.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма Аг,
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
329.
Протокол H9B-MC-BCDO
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ
III
330.
Протокол MMH-СА-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Кардостин в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 158 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Кардостин
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
331.
Протокол RTG113413
Название протокола
Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.04.2010 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 11.03.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Ретигабин НB (GW582892)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
332.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
333.
Протокол 1218.74
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2011 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 102 от 04.03.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия
Наименование ЛП
BI 1356 (Линаглиптин)
Города
Дзержинский, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов
Фаза КИ
III
334.
Протокол CRFB002D2304
Название протокола
2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах лечение и продолжение, в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 23.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (Луцентис)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
335.
Протокол CXL-MD-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности цефтаролина фосамила и препарата NXL104 при совместном внутривенном введении и дорипенема при внутривенном введении взрослым пациентам с осложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 84 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
«Серекса Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Цефтаролина фосамил/NXL104
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
336.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 77 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
337.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 15.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 78 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
338.
Протокол 1245.25
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
339.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола
Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Кординик (Никорандил)
Города
Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
340.
Протокол ЭКВ-III-00-004/2010
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb