Леонтьева Ирина Викторовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Кардиология, Детская кардиология, Детская кардиология, заведующя отделом
Должность
Заведующая отделом, Главный научный сотрудник
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 664 от 22.11.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 19 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 288 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (Алирокумаб)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости терапии эволокумабом в течение 24 недель для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2018 - 04.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 575 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Репата (Эволокумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 470 от 13.09.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553)
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 20.07.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
VAL489 (Валсартан, Диован)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 175 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Наименование ЛП
босентан
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 168 от 12.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП
Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III