Протокол EFC14660
Название протокола
Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
470 13.09.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Алирокумаб (SAR236553)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 75 мг/мл; 150 мг/мл
Города
Кемерово, Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
12
Где проводится исследование
1
2