GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AKB-6548-CI-0014
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 569 09.08.2016
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 150 мг
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тосно, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Затеева Т.Н
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Фомина Н.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Россовская М.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова Е.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Васькина Е.А
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ефимов Н.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
13
Регион Ленинградская область
Город Тосно
Исследователи Карев Ф.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В