Сиэтл
[ ]
Протокол D-FR-52120-223
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 653 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД ,500 ЕД
Города Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция (France)
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И
4
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф, Шмелев А.Ю