GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CVAL489K2305
Название протокола Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 270 20.07.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAL489 (Валсартан, Диован)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черток Е.Д
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина А.И
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Булатов В.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Автандилов А.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Блохин Б.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыгин А.Н
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аврусин С.Л
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлова Л.В