Протокол KCT04/2024-TELINSTAR/RU
Название протокола
Многоцентровое проспективное исследование по оценке безопасности и мониторингу эффективности препарата ТЕЛИНСТАР (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ
564 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телинстар (Индапамид + Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением, 1.5 мг + 40 мг, 1.5 мг + 80 мг
Города
Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и мониторинг эффективности применения препарата Телинстар (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—