Протокол CTQJ230A12301E1
Название протокола
Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
273 25.06.2025
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301).
Количество Мед.учреждений
40
Количество пациентов
340
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
18
19
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
20
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
21
22
23
24
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
25
26
27
28
29
30