Протокол I4V-MC-JAIP
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
601 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг, 2 мг, 4 мг; суспензия для приема внутрь, 2 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
2
3
4
5
6
7
