Сиэтл
[ ]
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ 170 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20, 30 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ковалева Ю.С
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Хотко А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карамова А.Э
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурашкин Н.Н
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Короткий Н.Г
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Д.В
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманова И.А