Протокол BH201402
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
633 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Лактожиналь
Лекарственная форма и дозировка
капсулы вагинальные
Города
Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", Средний Тишинский пер., д.28, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности интравагинального препарата Лактожиналь у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8