Феърфилд
[ ]
Протокол GP20051-P4-32
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ 199 12.04.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 10 мг + 0,4 мг
Города Воронеж, Казань, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 784
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Фатыхов Р.И
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Бардин А.В
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов И.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нариманян З.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубарев В.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринёв А.В
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Латыпов В.Р