GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GB27980
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 254 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MEMP1972A (RO5541079)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 100 мг/мл (флакон 1,5 мл)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 205
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А