GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC13752 (SARIL-RA-ONE)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ 342 23.06.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг/1,14 мл); 175 мг/мл (200 мг/1,14 мл)
Города Кемерово, Москва
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ - Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи