Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола
Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ
568 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг, 4 мг
Города
Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ.
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17