GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ 568 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг, 4 мг
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект комбинации барицитиниба в дозе 4 мг 1 р./сут и базисной стандартной терапии по сравнению с комбинацией плацебо и базисной стандартной терапии на активность СКВ.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 152
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Васильев А.Г
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Понкратов В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л, Решетняк Т.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сизиков А.Э
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смакотина А.И
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б