Феърфилд
[ ]
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 2 мг/0,5 мл; 4 мг/0,5 мл; 6 мг/0,5 мл.
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 335
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Федорова Н.В
4
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Глезер М.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попова В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Семенова А.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Владимиров А.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А, Захарова В.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чазова И.Е
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кретов Е.И
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шабельникова О.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козлова С.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранов В.Л
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Сенчихин В.Н