Протокол MMH-ER-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 15.06.2012
Номер и дата РКИ
78 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания По 1 таблетке на прием: в первые сутки лечения 8 таблеток (в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки), со 2-х по 5-е сутки препарат принимают 3 раза в день. (флакон с нахлобучивающейся крышкой с контролем первого вскрытия 30.000 таблеток)
Города
Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
288
Где проводится исследование