GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 601 29.10.2014
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 146
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н, Завалишин И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи