Протокол LPS13649 (TOPAZ)
Название протокола
Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
601 29.10.2014
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Алемтузумаб (GZ402673)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
146
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10