Протокол МС-ВИТА-01/15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
292 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП
Декспантенол
Лекарственная форма и дозировка
гель глазной 5 %
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МС-Вита", 119034, г.Москва, Кропотнинский пер., д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) по сравнению с препаратом «Корнерегель®» гель глазной 5% (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2