Протокол OA-ALF-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
448 18.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование ЛП
Алфлутоп®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 1 мл, 2 мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
