Протокол 232SМ203
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
702 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для интратекального введения, 12 мг/мл
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3