GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 232SМ203
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ 702 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для интратекального введения, 12 мг/мл
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Влодавец Д.В
3
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рахманина О.А