Протокол М14-465
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
64 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг
Города
Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15