Протокол BET-01/11
Название протокола
ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БЕТАКСАЛОЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % И ПРЕПАРАТА БЕТОПТИК КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,5 % У БОЛЬНЫХ С ПЕРВИЧНОЙ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМОЙ
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
84 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Бетаксолол
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,5 % (флаконы из пластика с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика 5.000 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата (Бетаксолол, капли глазные 5 мг) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2