GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CLCZ696A2318
Название протокола 8-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения препарата LCZ696 в дозировке 200 мг в сравнении с олмесартаном в дозировке 20 мг у пациентов с гипертонической болезнью, неадекватно реагирующих на лечение олмесартаном в дозировке 20 мг
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ 560 12.09.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (флаконы)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью данного исследования является оценить, обеспечивает ли LCZ696 большее снижение АД в сравнении с олмесартаном у пациентов с гипертензией, неадекватно ответивших на олмесартан.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверков О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П