Протокол mito-01/11
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
193 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,155 мкг/1 мл, флаконы 5 мл
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
192
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6