GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EX6018-4758
Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ 582 27.09.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 15 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Страна разработчика Дания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство зилтивекимаба 15 мг для п/к введения один раз в месяц в снижении риска развития БССС (согласно определению с помощью основной конечной точки) по сравнению с плацебо, оба из которых добавляли к стандарту лечения, у участников с установленной АССБ, ХБП и системным воспалением
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 1000
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ефремушкина А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верлан Н.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Котовская Ю.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткин Д.С
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Рейдер Т.Н
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина (.Н
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Зыков М.В
14
Регион Томская область
Город Томск