Протокол C3391003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ
500 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06939926
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инфузий, 5 мл/флакон (1E+14 вг/мл)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 123112, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать лучшую эффективность лечения препаратом PF 06939926 по сравнению с плацебо, основанную на изменении оценки мышечной функции по шкале North Star (North Star Ambulatory Assessment, NSAA) по сравнению с исходным уровнем.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
2
3