GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1275PUC3001
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ 86 12.02.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл; раствор для подкожного введения 90 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потапов А.С
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Цимбалова Е.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Копейкин В.Н
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Спиваковский Ю.М
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ситникова Е.П