Протокол PRCT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб Россия) и Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
496 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП
Антипростудин (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл.
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1