GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PRCT-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб Россия) и Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 496 01.09.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ЭКОлаб"
Наименование ЛП Антипростудин (Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл.
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности препаратов «Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия, и «Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл» производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи