Протокол BMN-051-302
Название протокола
Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
376 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биомарин Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Дрисаперсен (BMN-051)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций и внутривенных инфузий 200 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость долгосрочного подкожного или внутривенного введения дрисаперсена у пациентов с МДД, корректируемой вызванным приемом дрисаперсена пропуском экзона 51, которые ранее принимали участие в допустимом исследовании.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
8
Где проводится исследование
1