GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AMB112529
Название протокола Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ 68 22.05.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан (GSK1325760)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Басаргина Е.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Кельцев В.А