Протокол AMB112529
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
68 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
25
Где проводится исследование