Сиэтл
[ ]
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 187 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы по 2 мл 100.000 мг)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение безопасности и переносимости препарата ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном, а также в определении дозы, в которой препарат ISIS 183750 будет применяться в ходе второй части исследования. Оценка выживаемости без прогрессирования при лечении препаратом ISIS 183750 в сочетании с доцетакселом и преднизоном.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Карлов П.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А