Намазова-Баранова Лейла Сеймуровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБНУ "РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского"ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава РоссииЦКБ РАНФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Аллергология и иммунология, Педиатрия, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология, Педиатрия, Руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Должность
Руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья детей Научно-клинического Центра № 2 ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского», Руководитель, Заведующая кафедрой, Руководитель ГНЦ РФ ФГБНУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В.Петровского», Врач, Директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения, Директор, Директор НИИ профилактической медицины и восстановительного лечения НЦЗД РАМН, Заместитель директора, Дмн, Зав. отделением Стационаро-замещающих технологий, Руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья, Руководитель, Зав. кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
33
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 360 от 12.07.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Галсульфаза (GNR-071, Реадели)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 14.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 117 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«АЛК-Абелло А/С»
Наименование ЛП
SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Города
Москва
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II-III
10.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 03.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 542 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 142 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП
DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 212 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 613 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Мурманск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, международное, многоцентровое, открытое, без контрольной группы исследование безопасности и эффективности Паливизумаба у детей с высоким риском развития тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Российской Федерации и Беларуси.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 438 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Синагис (Паливизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 529 от 23.09.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Наименование ЛП
Реслизумаб (CEP-38072)
Города
Барнаул, Благовещенск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Сталлержен
Наименование ЛП
STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 645 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Наименование ЛП
вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI).
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 674 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Наименование ЛП
J022X ST (Рибомунил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 347 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
15.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 244 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Наименование ЛП
Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 191 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Наименование ЛП
MK-0887 (Мометазона фуроат)
Города
Москва, Новокузнецк, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 115 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат
Города
Благовещенск, Воронеж, Москва, Мурманск, Новокузнецк, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
18.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, неполное перекрестное с 4-недельными периодами лечения исследование II фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности применения раствора для ингаляций тиотропия (в дозах 1,25 мкг, 2,5 мкг и 5 мкг) через ингалятор Респимат® 1 раз в день вечером у детей 6-11 лет с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 546 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и Арбидол® (ОАО Фармстандарт, Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 381 от 28.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
21.
Название протокола
Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной Гриппол® плюс у детей с отягощенным аллергоанамнезом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 261 от 04.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 181 от 21.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Наименование ЛП
Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III