GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 758 02.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архипов А.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лубенников В.А
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
4
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Дубровин В.Н
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов С.А
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
14
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
15
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шанава В.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин Л.М
22
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
23
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Левченко Н.В, Коваленко Н.В
24
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи