Сиэтл
[ ]

Гончаров Александр Сергеевич

Город Москва
Специальность Терапия
Должность Лаборант-исследователь, Заведующий отделением, Лаборант-исследователь отдела организации научных проектов и исследовательских программ, Ассистент кафедры госпитальной терапии медицинского института РУДН, Ассистент кафедры фаВрач терапевт, Врач-терапевт, Врач-исследователь
Стаж в КИ 6 лет
Кол-во проведенных КИ 25
Текущие
1.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 709 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Рацекадотрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное, одноцентровое, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон, таблетки 3 мг, производства компании ООО Рубикон, Республика Беларусь, и Мелаксен®, таблетки 3 мг, производства компании Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 659 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон"
Наименование ЛП Меласон (Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитина гидробромид, таблетки, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 478 от 25.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лаппаконитина гидробромид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фарм-Инновации, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 380 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Фарм-Инновации»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО АксельФарм, Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 289 от 08.06.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 203 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Города Москва
Фаза КИ I
7.
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 300 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва
Фаза КИ I
Завершенные
1.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2019 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 11 от 14.01.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Тримедат® (Тримебутин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом цитизин (ТН - Табекс®), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО СОФАРМА, Болгария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 572 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП Цитизин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эплеренон Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Инспра® (эплеренон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, компании Пфайзер Инк, США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 454 от 22.08.2017
Организация, проводящая КИ компания Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Наименование ЛП Эплеренон Зентива (Эплеренон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ № 191 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Новосибхимфарм"
Наименование ЛП Финголимод
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 150 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Финаст® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2016 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 862 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Финаст® (финастерид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Тералиджен® ретард у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 651 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города Москва
Фаза КИ I
10.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 16.05.2017
Номер и дата РКИ № 541 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО КРКА, Д.Д., Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 477 от 08.07.2016
Организация, проводящая КИ ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП Омепразол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 343 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ М/с. Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Абиратерон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Гилениа®, капсулы 0,5 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Лонг Шенг Фарма Рус"
Наименование ЛП Финголимод
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.04.2016 - 20.12.2016
Номер и дата РКИ № 236 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РО-МАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Некст Вейв (Индия), Индия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Фарева Амбуаз, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 220 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Фармстратег» (ООО «Фармстратег»)
Наименование ЛП РО-МАН (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП Алгалон (Флупиртин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 775 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП Розувастатин-ПИК (Розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Открытое сравнительное исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (набор таблеток 5мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3мг (производства ЮНИФАРМ, Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 603 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города Москва
Фаза КИ I