GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол А3921094
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ 35 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 5 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффект индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить эффект индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
4
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Паниев Э.К
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи